Unternehmen
lege artis Pharma GmbH + Co. KG
Über diese Stelle
Dettenhausen
Admin & Assistance, Handwerk, Dienstleistung und Fertigung, Pharma, Sachbearbeitung
Festanstellung
Über lege artis Pharma GmbH + Co. KG
Als erfolgreiches Familienunternehmen mit 75-jähriger Firmengeschichte haben wir uns auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb zahnmedizinischer Materialien spezialisiert.
Wir suchen ab sofort einen engagierten und zuverlässigen
Sachbearbeiter im Bereich
Regulatory Affairs (m/w/d)
Aufgaben
- Administrative und organisatorische Unterstützung des Regulatory Affairs Teams
- Organisation und Koordination von Besprechungen
- Erstellung, Bearbeitung und Verwaltung von Dokumenten
- Überprüfung und Bearbeitung von Dokumenten auf Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Elektronische Einreichung von regulatorischen Unterlagen (Arzneimittelzulassungen, -verlängerungen oder Änderungsanzeigen, technische Dokumentationen)
- Mitarbeit bei der Zusammenstellung von Zulassungsdossiers und Bearbeitung von Änderungsanzeigen
- Durchführung von Recherchearbeiten sowie Pflege von Datenbanken und elektronischen Systemen
- Pflege, Ablage und Archivierung von regulatorischen Unterlagen
Fähigkeiten
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Pharmabranche, von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Maß an Sorgfalt, Eigeninitiative und Lösungsorientierung
- Ausgeprägte Selbstorganisation sowie die Fähigkeit, Prioritäten sinnvoll zu setzen
- Proaktive Arbeitsweise und klare, verbindliche Kommunikation
- Hohe Lernbereitschaft und die Fähigkeit, sich neue Aufgaben selbstständig zu erschließen
Standort
Adresse
Dettenhausen, Deutschland