QC Scientist (m/w/d)

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

• Durchführung, Dokumentation und Auswertung komplexer (bio)analytischer und analytischer Methoden für IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
• Optimierung, Qualifizierung/Validierung von (bio)analytischen Methoden in der QC/ GMP-Umgebung nach Übergabe aus den Entwicklungsbereichen
• Durchführung GMP-konformer Dokumentation
• Koordination und Auswertung externer Prüfungen einschließlich Probenversand
• Erstellung / Überprüfung von Analyse-, Methodenentwicklungs- und Qualifizierungsberichten sowie von Präsentationen in deutscher und englischer Sprache
• Erstellung und Verwaltung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs, OOS und Änderungen
• Sicherstellung der Funktionalität der Geräte, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen
• Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs und bei der Umsetzung von Prüfaufträgen und -verfahren in digitalen Systemen
• Mitwirkung als Fachexperte in Kundenbesprechungen, internen oder externen Audits und Inspektionen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich Biologie, Biotechnologie, Life Science, Chemie oder Pharmazie
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
• Praktische GMP / GLP-Kenntnisse oder anderer regulierter Bereiche erforderlich
• Hands-on-Expertise im Bereich der Analytik - Erfahrung mit (bio)analytischen Methoden und der Anwendung von Pharmakopöe-Methoden (Pharm. Eur. / USP)
• Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
• Kenntnisse in MS Office Anwendungen etc.
• Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Flexibilität und Belastbarkeit