Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)

Die Humangenetik (Limbach Genetics) ist ein zentrales strategisches Wachstumsfeld der Limbach Gruppe.

Unter der Leitung von Herrn Professor Dr. med. Carsten Bergmann agiert Limbach Genetics standortübergreifend als Zusammenschluss mehrerer hochqualifizierter genetischer Praxen und Laboratorien. In einer Kombination aus medizinischen Werten, Qualität und Wissenschaft ist es unser gemeinsames Ziel, das Feld der Humangenetik weiter dynamisch voranzutreiben. Teamplay und ein fairer, offener Umgang miteinander sind für uns zentrale Elemente.

Wir verfügen über große Erfahrung in allen Teilbereichen der genetischen Diagnostik und gehören zu den führenden genetischen Anbietern. Neben der tagtäglichen Routine beteiligen wir uns intensiv an wissenschaftlichen Studien und haben frühzeitig neue, anspruchsvolle Verfahren wie aktuell etwa WGS, RNA Seq oder Liquid Biopsy etabliert. Wir sind davon überzeugt, dass nur mit inhaltlicher Tiefe der Prozesse und einer von Neugier und Empathie geprägten medizinisch-wissenschaftlichen Grundhaltung das spannende und herausfordernde Feld der Humangenetik weiterzuentwickeln ist und eine qualitativ hochwertige genetische Diagnostik und Beratung nachhaltig angeboten werden kann.

Mainz | nicht-medizinische Tätigkeit | Sonstiges | Vollzeit | unbefristet

• Sie verantworten die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement-(QM)-Systems
• Sie stellen die Einhaltung externer Vorgaben sicher, insbesondere im Rahmen einer Akkreditierung (z. B. nach ISO 15189) und internationaler Richtlinien wie der europäischen IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation)
• Sie planen und führen interne Audits durch, begleiten externe Audits und agieren als zentrale Schnittstelle für Akkreditierungsstellen
• Sie begleiten die Einführung neuer Verfahren und verantworten die dazugehörige Validierungsdokumentation
• Sie erstellen und überarbeiten Standardanweisungen (SOPs) und stellen deren normenkonforme Qualität sicher
• Sie steuern das interne Dokumentenmanagementsystem, sichern die Aktualität aller SOPs und koordinieren deren Kenntnisnahme im Team

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium (B.Sc., Master) im Bereich der biologisch / medizinischen Naturwissenschaften; eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinisch / Biologisch Technischer Assistent (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie bringen erste oder bereits fundierte Erfahrung im QM eines diagnostischen oder medizinischen Labors mit und möchten Ihr Aufgabenspektrum nun erweitern
• Sie besitzen idealerweise Kenntnisse relevanter Richtlinien (z. B. DAkkS, IVDR) und haben Erfahrung in der Validierung diagnostischer Verfahren
• Die Erstellung und Pflege von SOPs gehört zu Ihren Stärken, Erfahrung mit Dokumentenlenkungssystemen ist von Vorteil
• Sie zeichnen sich durch eine hohe Initiative, Zuverlässigkeit sowie eine gewissenhafte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise aus
• Sie haben Freude daran, Verantwortung zu übernehmen und arbeiten gerne in einem interdisziplinären Team