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AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (Job via XING.com)
Über diese Stelle
Über AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (Job via XING.com)
AbbVies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.
Eine Aufgabe, in der deine Leidenschaft gefragt ist? Bieten Wir!
Eine Karriere, in der du jeden Tag die Zukunft gestaltet? Bieten Wir!
Eine aussichtsreiche Prognose für deine Zukunft? Bieten Wir!
Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
Als Teammitglied in unserem vielfältigen Bereich Governmental Affairs trägst du mit deinen Kompetenzen und deiner Leidenschaft maßgeblich dazu bei, politische Entwicklungen nach vorn zu bringen. Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams.
Manager Corporate Government Affairs (all genders)
REF: 2211399
Aufgaben
- Deliver technical expertise in the development of container closure systems (vials, prefilled syringes, prefilled cartridges) including analyses of protection, safety, compatibility and performance attributes
- Provide technical leadership of primary packaging selection and qualification for sterile dosage forms, develop specifications for primary packaging components, support internal/external tech transfer and life cycle management for commercial products
- Partner with device development teams to ensure system-level requirements for combination products are developed, verified and validated in alignment with design controls
- Support continuity of supply for marketed products and ensure technical performance, processability and safety of primary packaging components and systems
- Lead CCS-related technical impact assessment for investigations, complaints and change control
- Serve as Technical Lead on projects and contribute CCS insights across multiple projects from early development through product launch, technical commercial support and life cycle management
- Collaborate with manufacturing, quality, procurement, development, device teams and external partners to ensure successful development and commercialization of the drug product
Fähigkeiten
- M.Sc. or Diploma with 12+ years OR PhD with 6+ years in parenteral manufacturing, parenteral process development, container closure and combination product development, product quality, analytical, material sciences or related fields
- Expert knowledge and practical experience in container closure systems (CCS materials, E&L concepts, functional CCS characterization, Container Closure Integrity testing)
- Profound knowledge of quality and regulatory requirements for container closure systems for parenteral pharmaceutical and biopharmaceutical products, primary packaging materials and drug/device combination products
- Practical experience and strong knowledge of parenteral fill-finish processes preferred and solid understanding of pharmaceutical development in a cGMP environment
- Strong leadership and communication skills with experience establishing and managing cross-functional teams in a manufacturing setting
- Strong analytical and problem-solving skills, ability to work independently, respond to changing priorities and manage multiple tasks with short lead times
Benefits
- diverse work environment with real impact
- open corporate culture
- attractive salary
- intensive onboarding process with a mentor
- flexible work models for a healthy work-life balance
- corporate health management with comprehensive health and exercise programs
- company social benefits
- wide range of career opportunities in an international organization
- top-tier development opportunities
- strong international network
- recognized as a "Great Place to Work"; commitment to equality, equity, diversity and inclusion (EED&I)
Standort
Adresse
67061 Ludwigshafen am Rhein, Deutschland