Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld

Kirsch BioPharm ist ein dynamisches Unternehmen, das an vorderster Front Nahrungsergänzungsmittel als Auftragsfertiger herstellt und plant, eine neue Produktionslinie für Biopharmazeutika einzuführen. Wir sind leidenschaftlich darum bemüht, durch innovative Gesundheitslösungen Leben zu verbessern, und suchen talentierte Mitarbeiter, die sich unserem engagierten Team anschließen möchten. Als innovatives Unternehmen bieten wir aufregende Perspektiven für berufliches Wachstum und Entwicklung in einem kooperativen und unterstützenden Umfeld. Wenn Sie von Exzellenz angetrieben sind und bereit sind, einen Unterschied im Gesundheitssektor zu machen, laden wir Sie ein, die Karrieremöglichkeiten bei uns zu erkunden und Teil unserer Mission zu werden, eine gesündere Welt zu schaffen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für folgende Position:

Position: Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld (min. 3 Jahre Erfahrung)

Standort: Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)

• Vertretung und Unterstützung des Laborleiters in allen fachlichen und organisatorischen Belangen
• Planung, Koordination und Überwachung der laborrelevanten Analysen und Prüfungen nach GMP Vorgaben
• Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, GLP, FDA/EMA-Richtlinien, Arzneimittelgesetz)
• Durchführung und Überwachung von Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen sowie Erstellung und Review von CAPA-Maßnahmen
• Mitwirkung bei der Erstellung, Überarbeitung und Review von SOPs, Prüfvorschriften und Qualitätsdokumenten
• Planung und Durchführung von Schulungen für das Laborteam
• Unterstützung bei Audits (intern, Kunden, Behörden) und Beantwortung von Audit-Beobachtungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Labor (QC/QA), idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der analytischen Chemie (HPLC, GC, UV/VIS, Titration, etc.) sowie in pharmazeutischen Prüfmethoden
• Erste Führungserfahrung (Teamleitung oder Stellvertretung) ist von Vorteil
• Gute Kenntnisse der relevanten Arzneimittelgesetze und Richtlinien (EU-GMP, ICH-Guidelines, Pharmakopöen)
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, hohe Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein
• Starke organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS-Systemen