Freiberuflicher Trainer für Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) (w/m/d)

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – mehr als 30.000 Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten.

Es ist uns ein besonderes Anliegen, jegliche Art von Vielfalt und Besonderheiten der Menschen im Unternehmen zu berücksichtigen und diese zu fördern. Wir freuen uns auf Bewerbende unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung.

Aktuell ist eine freiberufliche Tätigkeit zu vergeben als

Trainer für Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) (w/m/d)

• Sie führen Seminare der TÜV SÜD Akademie zur MedizinprodukteBetreiberverordnung (MPBetreibV)
• eigenständig durch.
• Mit starkem Praxisbezug vermitteln Sie Ihr Expertenwissen u.a. zu:
• den regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung mit anwendungsorientieren Beispielen
• den Voraussetzungen, fachgerechter Aufbereitung und Instandhaltung für einen sicheren Betrieb
• den Anforderungen des Risikomanagements, spezieller Vorgaben sowie einschlägiger Sonderregelungen
• den Prozessschritten entlang des gesamten Produktlebenszyklus
• Sie informieren über Pflichten der beteiligten Akteure (Nachweispflichten, Fristen) sowie rechtliche Konsequenzen bei Regelverstößen.
• Sie entwickeln Ihre fachlichen Kenntnisse und didaktischen Kompetenzen kontinuierlich weiter, um Ihre Trainertätigkeit nachhaltig zu stärken.

• Medizinischer, (medizin-)technischer oder ingenieurwissenschaftlicher Studienabschluss oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Umfeld von Herstellern, Händlern oder Betreibern von medizintechnischen Geräten oder bei einer benannten Stelle, mit dem Schwerpunkt Medizinproduktesicherheit
• Sehr gute Kenntnisse im Medizinprodukterecht (gesetzliche und regulative Rahmenbedingungen) Deutschland, sowie im QM nach ISO 13485 und den nationalen Gesetzen und Verordnungen:
• Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG)
• Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV)
• Heilmittelwerbegesetz
• Vigilanzsystem für Medizinprodukte
• Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
• Gute rhetorische und didaktische Kompetenz
• Erfahrung mit digitalen Lernformaten / Online-Training