(Junior) Quality Compliance Specialist (m/w/d)

About us

Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 6.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Herzblut – Spirit – Begeisterung

Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern.
Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter*innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter*innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern.

Positionsbezeichnung: (Junior) Quality Compliance Specialist (m/w/d)
Besetzung ab: schnellstmöglich

• Qualitätsmanagement & Compliance
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Einhaltung unseres QMS für die Entwicklung und Produktion sicherer Healthcare-Produkte
• Mitarbeit bei der Umsetzung und Pflege unseres QMS nach ISO 13485 und FDA QM
• Unterstützung bei der Harmonisierung von Qualitätsprozessen innerhalb unserer internationalen Organisation
• Ansprechpartner für Fachbereiche in Bezug auf Qualitäts- und Compliance-Anforderungen (mit wachsender Erfahrung) & perspektivisch: eigenständige Durchführung von QM-Schulungen
• Dokumentenmanagement
• Unterstützung bei der Dokumentenlenkung am Standort
• Mitarbeit bei der Optimierung unserer Dokumentationsstruktur (z. B. Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen)
• Einblick in regulatorische und technische Dokumentationen für Medizinprodukte
• Auditmanagement & Qualitätsverbesserung
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation interner Audits und Begleitung externer Audits (z. B. Kundenaudits, Zertifizierungsaudits)
• Mitarbeit bei der Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmen (z. B. aus Audits oder CAPAs)
• Schrittweise Übernahme eigener Audit- oder Verbesserungsprojekte sowie Monitoring von Schulungsmaßnahmen

• Abgeschlossenes Studium (oder kurz davor) in:
• Maschinenbau / Kunststofftechnik / Medizintechnik
• oder vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Fachrichtung
• Erste praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement oder regulierten Umfeld (z. B. Praktikum, Werkstudent) von Vorteil
• Interesse an regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
• Das entwickeln wir gemeinsam mit dir:
• Du musst noch kein Experte sein – entscheidend ist dein Potenzial:
• Verständnis für QM-Systeme (ISO 13485, FDA-Anforderungen)
• Interesse an Auditprozessen und internationalen Qualitätsanforderungen
• Persönlich passt du gut zu uns, wenn du
• strukturiert und sorgfältig arbeitest
• Eigeninitiative und Lernbereitschaft mitbringst
• gerne im Team arbeitest und offen kommunizierst
• Interesse an kontinuierlicher fachlicher Weiterentwicklung hast
• sicher auf Deutsch und Englisch kommunizieren kannst