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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unternehmen

BAUER KOMPRESSOREN GmbH (Job via XING.com)

Über diese Stelle

München
Handwerk, Dienstleistung und Fertigung, Pharma
Festanstellung

Aufgaben

  • Vertretung von BAUER in nationalen und internationalen Fachgremien, Arbeitskreisen und Normungsausschüssen sowie aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung technischer Regelwerke und Standards
  • Analyse, Interpretation und vorausschauende Umsetzung relevanter Normen und Verordnungen (z. B. AD 2000, DIN EN 13445, DIN EN 12021, Maschinenverordnung und Druckgeräterichtlinie) in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
  • Sicherstellung, Koordination und Weiterentwicklung der regulatorischen Anforderungen für Produkte und Systeme
  • Koordination und Betreuung von Zertifizierungen und Konformitätsbewertungsverfahren
  • Optimierung und Pflege eines systematischen Normen- und Anforderungsmanagements
  • Unterstützung der Entwicklung bei der normgerechten Auslegung und Dokumentation von Komponenten und Systemen
  • Enge Zusammenarbeit mit Qualität, Konstruktion, Einkauf sowie externen Prüfstellen und Behörden
  • Begleitung von internen und externen Audits und Abnahmen
  • Initiierung von prozessorientierten Verbesserungen (z. B. Standardisierung, Dokumentation, Traceability)

Fähigkeiten

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
  • Umfassende Erfahrung in der Interpretation nationaler und europäischer Rechtsgrundlagen im Bereich Produktsicherheit und Produktkonformität
  • Fundierte Kenntnisse von Akkreditierungsanforderungen und relevanten Normen (z. B. PED, AD 2000, DIN EN 13445, DIN EN 12021)
  • Mehrjährige Erfahrung im Umfeld von Druckgeräten, Anlagenbau oder regulierten Industrien
  • Erfahrung im Umgang mit Zertifizierungsstellen und Behörden von Vorteil
  • Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise
  • Fähigkeit, regulatorische Anforderungen pragmatisch, lösungsorientiert und abteilungsübergreifend umzusetzen
  • Teamorientierung, Kommunikationsstärke sowie Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 30 Urlaubstage
  • Mobiles Arbeiten möglich
  • Offene Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege und Vertrauen
  • BAUER Academy mit internen und externen Trainings sowie E-Learnings
  • Benefits wie Wellpass, BusinessBike, Kantine, Kaffee & Obst, Mitarbeiterrabatte

Standort

Adresse

81477 München, Deutschland


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