Unternehmen
sanotact GmbH
Über diese Stelle
Münster
Handwerk, Dienstleistung und Fertigung, IT & Tech, Pharma, Qualitätsmanagement
Festanstellung
Teilweise Remote Work
Über sanotact GmbH
sanotact ist ein internationaler Spezialanbieter für Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte sowie funktionelle Süßwaren wie Traubenzucker und Mints.
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben hochwertige Produkte, die die Gesundheit der Menschen positiv beeinflussen können. Das schaffen wir nur durch unsere engagierten MitarbeiterInnen, die jeden Tag ihr Bestes geben. Werde Teil unseres Teams und bewege etwas!
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Pharma
QM, QS / Mitarbeiter
Aufgaben
- GMP-konforme Prüfung von Herstell- und Prüfprotokollen
- Review von Chargendokumentationen sowie Vorbereitung zur QP-Freigabe
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS-/OOT-Fällen und Reklamationen
- Durchführung von Root-Cause-Analysen sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Operative Betreuung von Change-Control-Verfahren einschließlich Risikobewertung
- Erstellung, Überarbeitung und Schulung von SOPs
- GMP-seitige Begleitung der laufenden Produktion
- Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Durchführung interner Selbstinspektionen
- Vorbereitung und aktive Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutisch-technische Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Herstellbetriebs
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen
- Idealerweise Erfahrung mit festen oralen Darreichungsformen
- Sehr gute Dokumentationspraxis sowie sicheres GMP-Urteilsvermögen
- Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Standort
Adresse
Münster, Deutschland