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Experte für chemische und mikrobiologische Produktintegrität (m/w/d)

Unternehmen

Aptar Radolfzell GmbH

Über diese Stelle

Eigeltingen
Festanstellung
Teilweise Remote Work

Über Aptar Radolfzell GmbH

Aptar ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit ausspricht. Wir glauben, dass eine vielfältige Belegschaft der Schlüssel zu unserem Erfolg ist! Wir schätzen Bewerbungen jeglicher Mitglieder unserer Gesellschaft, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion oder Weltanschauung.

Ihr neuer Arbeitgeber:
* Global führender Hersteller innovativer Lösungen für Dosiersysteme, Versiegelungen und aktive Verpackungen für Pharma, Beauty und Closures
* 13.000 Mitarbeiter/innen - 20 Länder
* Unsere lokalen Standorte in Radolfzell & Eigeltingen
* Gegründet 1947
* Über 950 Mitarbeiter/innen
* Kontinuierliches Unternehmenswachstum & krisensicherer Arbeitgeber
* Produktion für die pharmazeutische Industrie mit jährlich über 500 Millionen innovativen Dosiersystemen

Aufgaben

  • Als Specialist, Scientific Affairs CHC (m/w/d), gestalten Sie aktiv unsere Prozesse mit und übernehmen Verantwortung
  • Bearbeitung, Leitung und Bewertung von Projekten der Materialanalytik (Extraktions-, Migrationsstudien) in Zusammenarbeit mit internen und externen Laboren zur Sicherstellung der Material- und Produktsicherheit
  • Experte und Ansprechpartner intern und für unsere Kunden im Bereich Kunststoffe in pharmazeutischen Packmitteln mit Schwerpunkt auf analytischen und regulatorischen Fragestellungen
  • Mitwirkung und Unterstützung der Themen Materialanalyse, Packmitteldichtigkeit und -sterilität mit Bezug auf Zulassungsdokumentation, Materialänderungen und Produktentwicklung
  • Schnittstelle intern/extern für die Themen rund um Mikrobiologie, Hygiene, Langzeitqualifizierungs- und Stabilitätsprogramme für unsere globale Produktpalette
  • Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen (ISO 15378, ISO 13485) und regulatorischer Anforderungen

Fähigkeiten

  • Abgeschlossenes Studium der organischen oder Polymer-Chemie, Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung idealerweise in einem analytischen Labor, in der pharmazeutischen Industrie oder im Bereich Life Science
  • Kenntnisse in GMP und der relevanten Normen und Vorschriften
  • Teamplayer mit proaktivem, motivierendem Auftreten und ein hohes Maß an Engagement
  • Selbstständige, präzise und systematische Arbeitsweise gepaart mit Verantwortungsbewusstsein
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Standort

Adresse

Eigeltingen, Deutschland


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