Unternehmen
HighTech Startbahn GmbH
Über diese Stelle
Dresden
Festanstellung
Über HighTech Startbahn GmbH
s Gehirns, das Ärzte dabei unterstützt, Menschen schneller und besser zu helfen. Für unseren Firmenstandort Leipzig suchen wir ein Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d) en
Aufgaben
- Planung, Durchführung, Überwachung und Abschluss von klinischen Studien für aktive Medizinprodukte, ggf. in Kooperation mit CROs
- Erstellung von essenziellen Studiendokumenten für die TD
- Mitarbeit im Qualitätsmanagement Bereich
Fähigkeiten
- Was wir erwarten:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium; alternativ eine adäquate Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14155, MEDDEV 2.7.1, MDR, GCP
- Medizinisches Grundlagenwissen, gerne in den Neurowissenschaften
- Exzellente organisatorische und administrative FähigkeitenAusgeprägte Projektmanagement-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Bereitschaft zu Dienstreisen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und
- gewissenhafte Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation
- Was zusätzlich von Vorteil ist:
- Erfahrungen in der Planung und Durchführung nationaler und internationaler klinischer Studien als CRA, Clinical Trialoder Projektmanager in der Medizintechnik oder ähnlichen Branchen
- Erfahrungen in Literaturrecherchen sowie Auswertung und Bewertung klinischer Daten
- Erfahrungen im klinischen Monitoring/
- Datenmanagement
Standort
Adresse
Dresden, Deutschland