Senior Test Manager / QA Manager - Life Sciences (m/w/d)

Für anspruchsvolle Projekte im regulierten Umfeld der Life Sciences suchen wir Sie als Senior Test Manager / QA Manager (m/w/d).

Die SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist Teil der TestSolutions Group mit insgesamt rund 250 Mitarbeiter: innen. Als agiles IT-Unternehmen sind wir auf Software-Qualitätssicherung und -Entwicklung spezialisiert. Wir unterstützen namhafte Kunden aus Branchen wie Banken, Versicherungen, Medizintechnik, Telekommunikation und dem öffentlichen Sektor mit moderner Testautomatisierung und innovativen QA-Lösungen.

• Leitung von Test- und QA-Projekten im MedTech- und Pharma-Umfeld, z. B. bei der Einführung oder dem Upgrade klinischer Systeme, LIMS oder MedTech-Software
• Erstellung, Umsetzung und Verantwortung von Teststrategien, Testplänen, Statusberichten sowie relevanten KPIs
• Steuerung von Testteams sowie enge Koordination mit Fachbereichen, IT und Quality Assurance
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben wie GxP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und Annex 11
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
• Früherkennung und aktives Management von Projektrisiken zur Sicherstellung einer stabilen und regelkonformen Lieferung

• Mehrjährige Erfahrung als Test Manager, QA-Manager oder Validation Manager in regulierten Life-Sciences-Umfeldern
• Fundierte Kenntnisse in einem der folgenden regulatorischen Normen: GxP, GAMP5, 21 CFR Part 11 oder Annex 11
• Erfahrung im Testmanagement, Risk-based Testing und Requirements Traceability
• Sicherer Umgang mit Test- und ALM-Tools wie Jira, Azure DevOps, HP-ALM, qTest, Polarion oder Codebeamer
• Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz
• Projekte außerhalb regulierter Kontexte (z. B. reines E-Commerce- oder Automotive-Umfeld ohne MedTech-/Pharma-Bezug) entsprechen nicht dem Schwerpunkt dieser Position