Qualitätsmanager (M/W/D) im Bereich Medizintechnik

Asskea ist ein innovatives Unternehmen mit Sitz im schönen Gebesee in der Nähe von Erfurt, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Absauggeräten spezialisiert hat.

Mit einem engagierten Team von 30 Mitarbeitern legen wir besonderen Wert auf ein harmonisches Arbeitsumfeld und eine offene Unternehmenskultur. Als kleines Unternehmen ist es uns wichtig, dass sich alle Kollegen gegenseitig unterstützen und abteilungsübergreifend eng zusammenarbeiten. Unsere Türen stehen jederzeit für den Austausch und Ideen offen, um gemeinsam erfolgreich Lösungen zu entwickeln und die Qualität unserer Produkte kontinuierlich zu verbessern.

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams einen erfahrenen und motivierten Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Medizintechnik.

• Sie übernehmen die Verantwortung für unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) und sorgen dafür, dass wir alle regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA, MDR) erfüllen.
• Sie führen interne Audits durch und bereiten uns optimal auf externe Audits und Zertifizierungen vor.
• Sie identifizieren und analysieren Qualitätsabweichungen und leiten präventive sowie korrigierende Maßnahmen ein.
• Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Produktqualität kontinuierlich zu verbessern.
• Sie unterstützen bei der Schulung unserer Mitarbeiter und sorgen dafür, dass alle die Bedeutung der Qualität im Alltag verinnerlichen.

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Sie kennen sich aus mit ISO 13485, MDR, FDA und haben Erfahrung in der Durchführung von Audits.
• Sie sind ein Problemlöser und lieben es, Lösungen zu entwickeln und umzusetzen.
• Sie arbeiten strukturiert, sind kommunikativ und haben Spaß daran, im Team zu arbeiten.