Qualitätsmanagementbeauftragter:in (m/w/d)

Die Meddrop BioMedical Technologies GmbH mit Sitz in Hamburg ist ein junges Life-Science Unternehmen. Wir entwickeln und produzieren innovative kosmetische und medizintechnische Produkte, die wir unter den Markennamen DERMADROP in internationale Märkte verkaufen.Sind Sie auf der Suche nach einem echten Manufaktur-Unternehmen und einem flexiblen Aufgabenbereich, dann werden Sie ein Teil von unserem Team.

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem der Meddrop BioMedical Technologies GmbH (ISO 13485-zertifiziert) und Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen und normativen Anforderungen.
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems (ISO 13485 / ISO 9001).
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits.
• Unterstützung der Prozesseigner bei Dokumentation, Lenkung und Verbesserung ihrer Abläufe.
• Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
• Bearbeitung und Auswertung von Produktrückmeldungen sowie Reklamationen und Leitung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP).
• Digitalisierung und Automatisierung von QMS-Prozessen.
• Unterstützung bei der Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Softwaretools sowie Durchführung von Schulungen und Sensibilisierung der Mitarbeitenden für Qualitätsanforderungen.
• Perspektivisch Übernahme der Rolle des QMB auch für das Schwesterunternehmen.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB in einem ISO 13485-zertifizierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 9001, ISO 13485, MDR) und regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung im Auditwesen und im Umgang mit Zertifizierungsstellen.
• Analytisches, strukturiertes Denken und ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Freude an digitalen Tools.

• Eine verantwortungsvolle, gestaltende Rolle mit direkter Unternehmenswirkung.
• Zusammenarbeit in einem innovativen, wachsenden MedTech-Unternehmen mit internationaler Ausrichtung.
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und kollegiale Arbeitsatmosphäre.
• Moderne Arbeitsmittel, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein Unternehmen, das Qualität nicht nur fordert, sondern lebt.