Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Die Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH ist ein familiengeführtes Unternehmen in Eurasburg, Oberbayern. Als GMP-zertifizierter Lohnhersteller von Phyto-Wirkstoffen mit Herstellungserlaubnis bieten wir ein umfassendes Full-Service-Angebot – von der Pflanze bis zum pharmazeutischen Produkt. Wir fertigen Fertigarzneimittel, Extrakte, Tinkturen und Urtinkturen nach den Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), nach dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB) und anderen anerkannten internationalen Arzneibüchern und beliefern damit nationale und internationale Kunden aus der Pharma-, Kosmetik- und NEM-Branche.

• Verwaltung und Archivierung von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
• Ausbau der Digitalisierung von Geschäftsprozessen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Product Quality Reviews
• Organisation und Dokumentation von Personalschulungen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
• Überwachung, Koordination, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPA- und Change-Prozessen
• Verwaltung, Organisation und Sicherstellung der Qualifizierung von Lieferanten
• Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung wie z.B. PTA, CTA, Chemielaborant (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Industrieerfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, sowie Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke sind von Vorteil
• Erfahrungen und Kenntnisse in der Qualifizierung von Equipment und IT-Systemen in der pharmazeutischen Industrie sind wünschenswert
• Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägtes Kommunikationsvermögen
• Strukturierte und sehr sorgfältige Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität