Mitarbeiter (m/w/d) im Probenmanagement / GMP-Umfeld

Die GenMar Pharma GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Herstellung eines biologischen Wirkstoffs spezialisiert hat, der in Medikamenten zur Behandlung des Respiratory Distress Syndroms (RDS) bei Frühgeborenen eingesetzt wird. Das Unternehmen wurde 2023 als Joint Venture der Lyomark Pharma GmbH und Aerogen Pharma gegründet. Aktuell befindet sich GenMar Pharma im strukturellen und organisatorischen Aufbau – parallel zur Errichtung zweier hochmoderner Produktionsstätten in Buchloe und Kaufbeuren. Zur Erweiterung unserer Kapazitäten suchen wir für unseren Standort Hannover zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Mitarbeiter (m/w/d) im Probenmanagement / GMP-Umfeld

Eintrittsdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Bereich: Qualitätskontrolle
Arbeitszeit: Vollzeit

• Aufbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Probenmanagement-Systems unter GMP-Bedingungen
• Schnittstellenmanagement mit internen Abteilungen sowie externen Auftragslaboren und -herstellern
• Dokumentation und Bearbeitung von Probeneingängen und Wareneingängen gemäß GMP-Vorgaben
• Organisation und Durchführung logistischer Aufgaben (z. B. Bestellungen, Versand von Proben und Materialien)
• Überwachung, Nachverfolgung und Koordination von Lieferungen und Versandprozessen
• Verwaltung von Freigabeanalysen und Stabilitätsmustern (Ausgangsstoffe, Wirkstoffe, Endprodukte)
• Kontrolle analytischer Rohdaten und Erstellung von Analysenzertifikaten (CoA)
• Unterstützung beim Aufbau und der Einführung eines Laborinformations- und Managementsystems (LIMS), inkl. Dateneingabe, -pflege und Validierung
• Mitwirkung bei allgemeinen Laborarbeiten, inklusive Reinigungs- und Ordnungstätigkeiten

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. BTA, CTA, PTA, MTA, Chemielaborant*in, jeweils (m/w/d)) oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Gute organisatorische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke und Durchsetzungs-vermögen
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit LIMS-Systemen von Vorteil
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und hohe Qualitätsorientierung
• Grundkenntnisse Englisch erforderlich