Unternehmen
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Über diese Stelle
Alzenau
IT & Tech, Qualitätsmanagement
Festanstellung
Aufgaben
- Zentraler Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen im Unternehmen.
- Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des QMS gemäß ISO 13485 und MDR.
- Erstellung, Pflege und Digitalisierung von QM-Dokumenten.
- Durchführung interner Audits und Koordination externer Audits (Benannte Stellen, Behörden).
- Bearbeitung und Bewertung von Kundenreklamationen, inkl. Ursachenanalyse und Einleitung geeigneter Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
- Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Unterstützung bei der Fehleranalyse und kontinuierlichen Verbesserung.
- Schulung der Mitarbeitenden zu QM-relevanten Themen.
- Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern.
- Mitwirkung bei der Freigabe von Produkten und Lieferanten.
- Unterstützung bei der Validierung von Prozessen und Produkten.
- Überwachung der Qualitätskennzahlen und Ableitung von Maßnahmen.
- Planung, Durchführung und Dokumentation des Managementreviews.
Fähigkeiten
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR und weiterer relevanter Normen.
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit den Microsoft-Office-Programmen.
Benefits
- 13. Monatsgehalt
- Firmenkultur
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten
- Freie Getränke
- Gute Verkehrsanbindung
- Keine Home-Office Angabe
- Monetäre Leistungen
- Parkplätze vorhanden
- Vermögenswirksame Leistungen
- Verpflegung
- Weiterbildungen
- Weiterentwicklung
- Work-Life-Balance
Standort
Adresse
63755 Alzenau, Deutschland