Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d)

Unternehmen

BIOTRONIK Corporate Services SE

Über diese Stelle

Rostock-Warnemünde
IT & Tech, Qualitätsmanagement
Festanstellung

Über BIOTRONIK Corporate Services SE

Teleflex hat mit Wirkung zum 1. Juli 2025 das gesamte Geschäftsfeld „Vaskuläre Interventionen“ von BIOTRONIK übernommen.

Als globaler Anbieter von Medizintechnik ist Teleflex bestrebt, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit unserer Vision, der weltweit vertrauenswürdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfältiges Portfolio mit Lösungen in den Therapiebereichen Anästhesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefäßzugang und Urologie. Wir glauben, dass das Potenzial großartiger Menschen, zielgerichtete Innovationen und erstklassige Produkte die zukünftige Ausrichtung des Gesundheitswesens prägen können. Teleflex ist die Heimat von Arrow, Barrigel, Deknatel, LMA, Pilling, QuikClot, Rüsch, UroLift und Weck – vertrauenswürdige Marken, die durch ein gemeinsames Ziel verbunden sind.

Bei Teleflex gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Weitere Informationen finden Sie unter teleflex.com.

Diese Position ist am Standort Rostock-Warnemünde (bekannt als CORTRONIK GmbH), der für die Entwicklung und Produktion innovativer Stents und Gerüste verantwortlich ist.

Für unser Team suchen wir:

Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d)

Aufgaben

  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von externen Audits
  • Eigenständige Durchführung von internen Audits als Lead Auditor
  • Leitung und von fachbezogenen Projekten wie z.B. Einführung elektronischer Systeme
  • Vertretung von Qualitätsaspekten der Abteilung QMS durch Mitarbeit in unterschiedlichen Projektteams
  • Aufbereitung und Darstellung von Kennwerten
  • Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Durchführung von GAP Analysen

Fähigkeiten

  • Abgeschlossenes Hoch- bzw. Fachhochschulstudium im technischen Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie erforderlich
  • Fundierte Kenntnisse in QMS-Standards und regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485; MDR; MDSAP; FDA 21 Part 820
  • Zertifizierung als Lead Auditor sowie praktische Erfahrungen in der Auditdurchführung
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Standort

Adresse

Rostock-Warnemünde, Deutschland


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