Unternehmen
Bausch + Lomb
Über diese Stelle
Berlin
Medizin, Medizinische Assistenz
Festanstellung
Über Bausch + Lomb
Bausch + Lomb ( www.bausch-lomb.de ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen
Aufgaben
- Data Integrity (DI)
- Prüfung und Genehmigung von Dokumenten zum Thema Data Integrity
- Erstellung von GAP-Analysen für bestehende Software Systeme
- Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOP) zum eigenen Aufgabengebiet
- Computerized System Validation (CSV)
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Software Validierungen und bei der Erstellung von Risikobewertungen
- Genehmigung und Erstellung der Qualifizierungsdokumentation für Equipment mit Software (Pläne, Berichte, Assessments u.ä.) von Seiten der Abteilung Quality Assurance
- Qualittätsseitiger Ansprechpartner für das eigene Aufgabengebiet
- Unterstützung von Inspektionen durch Überwachungsbehörden/ Notified Bodies, sowie Vertretung des eigenen Aufgabengebietes in Inspektionen
- Mitarbeit an kontinuierlicher Prozessverbesserung (Qualitätsmanagementprozesse)
- Die Aufgaben werden für die Standorte in Berlin und Aubenas (Frankreich) übernommen. Dies beinhaltet eine Reisetätigkeit bei Bedarf.
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender langjähriger Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich DI und CSV sind von Vorteil
- Hands-on Mentalität
- Sehr ausgeprägtes prozessanalytisches und qualitätsorientiertes Denken
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, gepaart mit starker Eigenmotivation
- Sehr gutes Koordinationstalent, sowie eine systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, eine hohe Teamorientierung und eine bereichsübergreifende Denkweise
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute PC-Anwendungskenntnisse
Standort
Adresse
Berlin, Deutschland