Inspektorin/Inspektor für die Überwachung von Wirtschaftsakteuren (m/w/d) im Dezernat 33 „Überwachung von Wirtschaftsakteuren, Klinischen Prüfungen und Leistungsstudien“

Im Landesamt für Arbeitsschutz, Soziales und Gesundheit Schleswig-Holstein, am Dienstsitz Neumünster, ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Stelle als

Inspektorin/Inspektor
für die Überwachung von Wirtschaftsakteuren (m⁠/⁠w⁠/⁠d)
im Dezernat 33 „Überwachung von Wirtschaftsakteuren, Klinischen Prüfungen und Leistungsstudien“

auf Dauer in Vollzeit zu besetzen.

Über uns

Das Landesamt für Arbeitsschutz, Soziales und Gesundheit (LASG) ist eine dem Ministerium für Soziales, Jugend, Familie, Senioren, Integration und Gleichstellung des Landes Schleswig-Holstein zugeordnete Landesoberbehörde mit derzeit über 500 Mitarbeitenden an den Dienstsitzen in Neumünster, Heide, Lübeck, Itzehoe, Kiel und Schleswig.
Folgende Tätigkeitsfelder prägen die Arbeit des LASG derzeit:
* Feststellungsverfahren und Hilfen für Menschen mit Behinderungen,
* Gesundheits- und Verbraucherschutz,
* Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz,
* Hilfe für Opfer von Gewalttaten und Versorgungsleistungen nach dem sozialen Entschädigungsrecht,
* Leistungen für junge Familien (Elterngeld),

Im Dezernat 33 „Überwachung von Wirtschaftsakteuren, Klinischen Prüfungen und Leistungsstudien“ werden Hersteller und Bevollmächtigte von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sowie der Handel mit diesen Produkten auf die Einhaltung der EU-Medizinprodukte-Verordnung, der EU-IVD-Verordnung, des Medizinproduktedurchführungsgesetzes und der hierzu ergänzenden Verordnungen überprüft.

Sie wünschen sich eine ausgewogene Mischung aus PC-Arbeit, internen und externen Kontakten? Sie haben Freude an der Ausführung von Gesetzen und Richtlinien in Verbindung mit dem innovativen Bereich der Medizinprodukte und mögen den Umgang mit Menschen? Sie arbeiten selbstständig, lösungs- und teamorientiert? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.

• Überwachung der Einhaltung rechtlicher Vorschriften auf dem Gebiet des Medizinprodukterechts bei Wirtschaftsakteuren
• Durchführung von Inspektionen vor Ort
• Überwachung von Rückrufaktionen

• Voraussetzungen für die ausgeschriebene Stelle sind:
• abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Fachhochschulstudium (Dipl.-Ing. FH, Bachelor) der Fachrichtung Biomedizinische Technik, Chemie, Medizintechnik, technisches Gesundheitswesen, Regulatory Affairs oder vergleichbare Studiengänge
• Darüber hinaus ergeben sich für die Besetzung der Stelle folgende Anforderungen:
• Kenntnisse der medizinprodukterechtlichen Grundlagen
• mindestens zweijährige praktische Berufserfahrung im Bereich des Inverkehrbringens/ Bereitstellens von Medizinprodukten
• gute Englischkenntnisse
• sicherer Umgang mit gängigen Datenverarbeitungsprogrammen
• Verhandlungsgeschick, Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit
• Fähigkeit zu selbstständigem und eigenverantwortlichem Arbeiten
• Bereitschaft zur Arbeit in einem interdisziplinären Team
• Bereitschaft zur Wahrnehmung von Dienstreisen
• (Führerschein Klasse B bzw. Klasse 3 erforderlich)
• deutsche Sprachkenntnisse mind. Sprachniveau C2
• Zudem wären wünschenswert:
• verwaltungsrechtliche Kenntnisse
• Erfahrungen in der Durchführung von Inspektionen, Begutachtungen oder Audits
• Erfahrung in der behördlichen Überwachung