Unternehmen
HA2 Medizintechnik GmbH
Über diese Stelle
Halberstadt
Engineering, Ingenieurwesen
Festanstellung
Aufgaben
- Selbständige Planung, Koordinierung, Durchführung und Dokumentation der Validierungen von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte sowie Sterilisationsanlagen und peripheren Prozessen
- Erstellung von Risikoanalysen und Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzepts
- Erstellung von Validierungsberichten, Validierungsplänen und sonstigen Berichten
- Kundenberatung und –betreuung hinsichtlich Sterilisationsdienstleistungen
- Sicherstellung des Validierungsstatus im Rahmen von Re-Qualifizierungs- und Re-Validierungsmaßnahmen in Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien und Normen
- Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen sowie Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
Fähigkeiten
- Idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik, Chemie, Biologie oder Physik
- Erfahrung im Bereich der Qualifizierung von Anlagen sowie der Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software
- Eine selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Freie Getränke
- Keine Home-Office Angabe
- Verpflegung
Standort
Adresse
38820 Halberstadt, Deutschland