Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

BEGO ist ein weltweit tätiges, mittelständisches Unternehmen mit einem hervorragenden Ruf in der Dentalbranche. Mit über 130 Jahren Dentalexpertise sind wir führender Spezialist für innovative Implantologie- und Prothetik-Lösungen sowie Pionier der CAD/CAM-Technologie und des dentalen 3D-Drucks. Wir fühlen uns dem Wohlergehen und der Gesundheit der Patient:innen verpflichtet. Mehr als 600 Mitarbeitende rund um den Globus arbeiten deshalb täglich an dem Ziel, Menschen zu einem strahlenden Lächeln und einer neuen Lebensqualität zu verhelfen.

Gestalte mit uns den Zukunftsmarkt der Zahngesundheit!

Zur Verstärkung unseres Teams der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Bremen einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. Die Position ist unbefristet .

• Erarbeitung von Zulassungsstrategien und eigenverantwortliche Planung und Betreuung regulatorischer Vorgänge zur Erlangung und Aufrechterhaltung von internationalen Produktzulassungen
• Termingerechte Erstellung bzw. Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern
• Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden im In- und Ausland
• Schnittstellenoptimierung sowie Beratung der und Reporting an die Geschäftsleitung bzgl. zulassungsrelevanter Themen
• Recherchieren von Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der Leitung von Projekten und Workshops
• Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Eine selbständige, strategisch und wirtschaftlich denkende Persönlichkeit, hohe Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise