Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Du willst Projekte in der Pharma- und Medizintechnik nicht nur begleiten, sondern vor Ort wirklich voranbringen – technisch fundiert, GMP-sicher und im Team auf Augenhöhe? Dann erwartet dich bei uns eine Rolle mit Substanz, Verantwortung und klarer Entwicklungsperspektive.

Wir sind ein spezialisiertes Beratungs- und Projektunternehmen für Pharma, Medizintechnik und weitere regulierte Industrien. Wir setzen Projekte bei namhaften Kunden um - mit Fokus auf Qualität, Verlässlichkeit und Teamarbeit auf Augenhöhe.

• Als Qualifizierungs- und Validierungsingenieur:in arbeitest du eng mit der Kundschaft vor Ort zusammen, planst und dokumentierst Qualifizierungsaktivitäten und sorgst dafür, dass Anlagen und Prozesse nachvollziehbar, regelkonform und sicher in Betrieb genommen bzw. betrieben werden.
• Durchführung von GMP-Risikoanalysen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen: Design-Qualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ), Leistungsqualifizierung (PQ)
• Zusammenfassung der Ergebnisse in Qualifizierungsberichten
• Mitarbeit bei Prozessvalidierungen und/oder Reinigungsvalidierungen
• Arbeiten nach internen sowie externen Qualitätsstandards
• Beitrag zu hoher Kundenzufriedenheit durch klare Kommunikation, Verlässlichkeit und Ergebnisqualität
• Projekte mit Substanz im GMP-regulierten Umfeld (Pharma/Medizintechnik)
• Steile Lernkurve: Du sammelst in kurzer Zeit Erfahrung in unterschiedlichen Projekten vor Ort
• Praxisnahes Arbeiten an der Schnittstelle zwischen Technik, Qualität und Betrieb
• Entwicklungsperspektive: Du baust fachliche Grundlagen, Tools und Skills auf – als Vorbereitung für den nächsten Schritt Richtung Projektmanagement oder Senior-Rolle

• Was diese Rolle attraktiv macht:
• Was du mitbringst:
• Abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Pharma- oder Medizintechnik
• Erste Erfahrung in Anlagenqualifizierung und/oder Prozessvalidierung ist ein Plus (kein Muss)
• Verhandlungssicheres Englisch
• Du bringst Reisebereitschaft mit und arbeitest projektbezogen auch vor Ort