Process Engineer Upstream Processing (m/w/d)

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

• Upstream Processing im Bereich Virale Vektoren / ATMPs
• Herstellung von Zell und Virusbanken
• Durchführung und Optimierung von Seed Trains
• Produktion von viralen Produkten und/oder ATMPs bis zu einem Maßstab von 200L
• Qualifizierung und Durchführung von aseptischen Herstellungsprozesse für nicht filtrierbare pharmazeutische Wirkstoffe
• Arbeiten im Reinraum bis Hygienezone A
• Erstellung und Prüfung von Herstellungsrelevanten Dokumenten wie Batch Records, Qualifizierungs- und Validierungsprotokolle, SOPs etc.
• Zeitnahe Identifizierung und Lösung von Herausforderungen in der Prozessführung und Abweichungen
• Untersuchung von Root-Cause Analysen und Implementierung von Korrektiven, und präventiven Maßnahmen
• Begleitung des Prozesstransfer von der Entwicklung in die GMP Herstellung inklusive Zuarbeit in der Erstellung von Gap/Riskassessments
• Enge Zusammenarbeit mit Crossfunctions wie USP, QC und Fill&Finish

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
• Bereitschaft zur Arbeit mit Organismen der gentechnischen Sicherheitsstufe 2 (Viren)
• Erfahrungen in einer GMP-Produktionsumgebung sind von Vorteil
• Erfahrungen mit Arbeiten im Reinraum B
• Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und eine zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise
• Lösungsorientiertes, innovatives und partnerschaftliches Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und mindestens einfache Englischkenntnisse