Projektmanager Klinische Forschung Phase 1 - 3 (m/w/d)

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

• #### Ihre Aufgaben
• Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
• Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
• Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore)
• Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben
• Organisation und Leitung von Prüfarzttreffen
• Wissenschaftliche Auswertung und Zusammenfassung der Studienergebnisse in Form von Kongressbeiträgen und wissenschaftlichen Publikationen
• Bearbeitung von behördlichen Anfragen zu klinischen Zulassungsstudien

• #### Ihre Qualifikation
• Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement internationaler klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie
• Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denken, Freude am systematischen Arbeiten
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise