Unternehmen
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Job via XING.com)
Über diese Stelle
Wedel
Festanstellung
Aufgaben
- Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung eines elektronischen globalen Validierungsvorgehens sowie einer dazugehörigen Toolchain zur Einführung von SAP S/4HANA in der medac Gruppe
- Sicherstellung der regulatorischen GxP-Compliance und Inspektionsbereitschaft des S/4HANA-Ökosystems
- Definition und Entwicklung von Methoden zur Validierung und Datenintegrität von SAP gemäß nationalen und internationalen Richtlinien
- Durchführung der erforderlichen Tool-Qualifizierungen (Validierungen) nach medac-Standards
- Enge Zusammenarbeit mit IT und Fachbereichen zum Aufbau einer durchgängigen Toolchain für den Validierungsansatz
- Erstellung globaler SOPs / Arbeitsanweisungen gemeinsam mit dem Global Process Owner CSV (One Process – one SOP) inklusive Schulungen
- Entwicklung und Implementierung des Master-Validierungsplans für SAP
- Wahrnehmung aller (globalen) QA-Aufgaben im Zusammenhang mit dem SAP-Ökosystem in Abstimmung mit Global Process Owner CSV und Head of Global QA Systems
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP und CSV, idealerweise im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5®)
- Erste Erfahrungen mit der Veeva-Platform wünschenswert
- Bereitschaft zu internationalen Reisen (überwiegend Europa, ca. 20 %)
- Solide IT-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Datenbanken) und hohe IT-Affinität
- Lösungsorientierte, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit global verteilten Teams oder Matrixorganisationen von Vorteil
- Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten und bis zu 60 % Remote-Arbeit
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Erfolgsbasierte Prämienzahlungen/Unternehmensbeteiligung
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Corporate Benefits, Unfallversicherung, externe Mitarbeitendenberatung
- Weiter- und Fortbildungsangebote durch medac Akademie inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Betriebsrestaurants mit regionaler Küche in Wedel und Tornesch
- Zuschuss zum Deutschlandticket und BusinessBike-Leasing
- Vielfältige Sport- und Gesundheitsangebote
Standort
Adresse
22880 Wedel, Deutschland