Risikomanager Medizintechnik m/w/d

Über den Bereich

Im Engineering bei Miele trifft technische Präzision auf kreative Innovationskraft. Unsere Teams entwickeln, testen und verbessern Produkte, die weltweit Maßstäbe setzen. Dabei denken wir ganzheitlich – von der ersten Idee bis zur Serienreife. Qualität, Nachhaltigkeit und Nutzerorientierung stehen dabei stets im Mittelpunkt.

Über Miele

Wie wird man als Familienunternehmen Weltmarktführer im Premiumsegment für Hausgeräte und gefragter Partner für Lösungen in der Gewerbe- und Medizintechnik? Indem man den Anspruch hat, es immer besser zu machen und immer besser zu werden. Diese Haltung macht das Arbeiten bei Miele und den Erfolg unserer Produkte aus. Unsere etwa 23.000 Mitarbeitenden können sich darauf verlassen: Wer unser Qualitätsstreben lebt, der wächst persönlich und fachlich daran mit.

• In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen identifizierst, analysierst und bewertest Du produktrelevante Risiken für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sowie Laborspüler und gewerbliche Geschirrspüler über den gesamten Lebenszyklus hinweg
• Deine Expertise bringst Du in die Unterstützung der Produktentwicklungsteams ein, indem Du Maßnahmen zur Risikominimierung technisch erarbeitest, begleitest und deren Wirksamkeit analysierst
• In enger Abstimmung mit Fachexpertinnen und Fachexperten bewertest Du potenzielle Gefährdungen und moderierst strukturierte Entscheidungsrunden zur Bewertung von Sicherheitsrisiken
• Deine Kompetenz nutzt Du für die Erstellung von Risikomanagement-Dokumentationen im Rahmen von Zulassungen und Produktqualifikationen gemäß relevanter Normen
• In enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen analysierst Du Feldinformationen und leitest fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ab

• Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, beispielsweise in Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen
• Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukten
• Gutes technisches Systemverständnis sowie erste Erfahrung im Risikomanagement und in Sicherheitsanalysen wie Fehler-Möglichkeits- und Einflussanalyse oder Fehlerbaumanalyse (FMEA, FTA)
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation sowie Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift