QA Manager / 100% (m/w/d)

Develco Pharma ist bereits seit 2006 in den Bereichen Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln mit generischen Wirkstoffen tätig. Unser erfahrenes Team verfolgt innovative Ansätze für Formulierungsentwicklung, Design und Durchführung von klinischen Studien. Die Einreichung von Zulassungsdokumenten, Produktion und Prüfung, bis hin zur Verpackung von komplexen Arzneiformen, gehören ebenfalls zum Tagesplan. Unsere Expertise sind verzögerte oder modifizierte Wirkstofffreisetzungen, um einen Mehrwert für Patienten zu schaffen.

Hochwertige Formulierungen - von der Idee, über die Entwicklung, bis hin zur Produktion
Develco Pharma ist bereits seit 2006 in den Bereichen Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln mit generischen Wirkstoffen tätig. Unser erfahrenes Team verfolgt innovative Ansätze für Formulierungsentwicklung, Design und Durchführung von klinischen Studien. Die Einreichung von Zulassungsdokumenten, Produktion und Prüfung, bis hin zur Verpackung von komplexen Arzneiformen, gehören ebenfalls zum Tagesplan. Unsere Expertise sind verzögerte oder modifizierte Wirkstofffreisetzungen, um einen Mehrwert für Patienten zu schaffen.
Mit Digitalisierung, tollen Menschen und modernen Technologien zu unserer Vision Wir produzieren unsere Qualitätsmedikamente in unserem top modernen Produktionsstandort in Süddeutschland – nach neusten Standards. Hier arbeiten unsere gut ausgebildeten Mitarbeiter, mit Unterstützung von digitalen Technologien, engagiert, um Kunden und Patienten täglich mit wichtigen Arzneimitteln zu versorgen und deren Lebensqualität zu steigern.

QA Manager / 100% (m/w/d)

• Mitwirkung und Verantwortung in einem oder mehreren Kompetenz-Zentren mit Fokus auf:
• Issue Management: Bearbeitung von Abweichungen, Kundenreklamationen, CAPAs, OOX-Vorgängen sowie Change Control.
• Audits & Suppliermanagement: Planung und Durchführung interner/externer Audits, Selbstinspektionen sowie Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten.
• QM-Systeme: Administration und Pflege digitaler QM-Tools (z. B. SOP-Guard, FORM-Guard), SOP-Management und Gestaltung der Unternehmensprozesslandschaft.
• QM-Reporting & Continuous Improvement: Entwicklung und Pflege von QA-KPIs, Durchführung von Management Reviews und Mitwirkung beim Product Quality Review.
• Training: Planung und Durchführung von Schulungen zu GMP, QA-Prozessen, QA-Systemen und Produkten sowie Verwaltung von Schulungsunterlagen.
• Koordination und Monitoring der Kompetenz-Zentren-Aktivitäten inkl. Pflege von Dashboards.
• Schnittstellenmanagement zu internen und externen Stakeholdern.
• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Tools und Methoden zur Unterstützung der jeweiligen Themenbereiche.
• Funktion als „Oszillationsdämpfer“ in der agilen Struktur gemäß dem Viable System Model (VSM) nach Fredmund Malik – Förderung reibungsloser Zusammenarbeit ohne direkte Linienfunktion.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Qualifikation
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise auch in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (QC)
• Erfahrung in einem oder mehreren Bereichen: Abweichungsmanagement, CAPA, Audits, digitale QM-Systeme, KPI-Reporting oder Schulungen
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten, hohe Eigeninitiative
• Gute Englischkenntnisse und IT-Affinität