Schopfheim

Festanstellung

Mitwirkung und Verantwortung in einem oder mehreren Kompetenz-Zentren mit Fokus auf Issue Management, Audits & Suppliermanagement, QM-Systeme, QM-Reporting & Continuous Improvement sowie Training
Bearbeitung von Abweichungen, Kundenreklamationen, CAPAs, OOX-Vorgängen sowie Change Control (Issue Management)
Planung und Durchführung interner/externer Audits und Selbstinspektionen sowie Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten (Audits & Suppliermanagement)
Administration und Pflege digitaler QM-Tools (z. B. SOP-Guard, FORM-Guard), SOP-Management und Gestaltung der Unternehmensprozesslandschaft (QM-Systeme)
Entwicklung und Pflege von QA-KPIs, Durchführung von Management Reviews und Mitwirkung beim Product Quality Review (QM-Reporting & Continuous Improvement)
Planung und Durchführung von Schulungen zu GMP, QA-Prozessen, QA-Systemen und Produkten sowie Verwaltung von Schulungsunterlagen (Training)
Koordination und Monitoring der Kompetenz-Zentren-Aktivitäten inkl. Pflege von Dashboards
Schnittstellenmanagement zu internen und externen Stakeholdern
Erarbeitung und Weiterentwicklung von Tools und Methoden zur Unterstützung der jeweiligen Themenbereiche
Funktion als "Oszillationsdämpfer" in der agilen Struktur gemäß dem Viable System Model (VSM) – Förderung reibungsloser Zusammenarbeit ohne direkte Linienfunktion

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Qualifikation
Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise auch in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (QC)
Erfahrung in einem oder mehreren Bereichen: Abweichungsmanagement, CAPA, Audits, digitale QM-Systeme, KPI-Reporting oder Schulungen
Analytisches Denkvermögen sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten sowie hohe Eigeninitiative
Gute Englischkenntnisse und IT-Affinität

Adresse

79650 Schopfheim, Deutschland

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