Pharmazeut / Chemikant / Biologe / Apotheker als Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Als Marktführer im Parallelimport Moderne Wundversorgung sind wir eine feste Größe im deutschen Pharma-Großhandel. Um unser dynamisches Wachstum weiterhin zu unterstützen, benötigen wir Verstärkung durch Dich als Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d).

Wir sind ein gutes Team.

Bei uns ist ein faires Miteinander, offene Kommunikation und ein freundliches „Du“ gelebter Alltag. Bei uns heißt Arbeiten nicht einfach Geldverdienen, sondern wir haben Spaß an dem, was wir tun, können unsere Ideen einbringen und umsetzen. Wir sind immer offen für neue, engagierte Kolleginnen und Kollegen, die auch in einem toleranten Umfeld arbeiten wollen.

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und Arzneimittel des Unternehmens
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (u. a. GDP, GMP, AMG, MDR)
• Weiterentwicklung und Überwachung der qualitätsrelevanten Prozesse und Dokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare), Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumentation in einem eDMS
• Steuerung und Bewertung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Change Controls und Risikomanagement
• Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern
• Begleitung und Sicherstellung von Qualifizierungen und Validierungen
• Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen
• Enge Zusammenarbeit mit den qualitätsrelevanten Bereichen sowie den arzneimittelrechtlich Verantwortlichen
• Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter in QM und der Qualitätskontrolle
• Verantwortlich für die Planung und Pflege der Ressourcen (Personal, Material) in Ihrem Bereich unter Einhaltung der Budgetvorgaben
• Ansprechpartner für Behörden und Zertifizierungsstellen
• Überwachung und Bewertung interner Prozesse und Kontrollinstrumente zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen
• Zusätzliche Aufgaben (wünschenswert):
• Stellvertretung des Leiters der Qualitätskontrolle
• Stellvertretung der Sachkundigen Person §15 AMG

• ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium oder eine Approbation als Apotheker(in)
• Profunde Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens oder in einem regulierten Umfeld (Arzneimittel / Medizinprodukte) vorzugsweise im Bereich des Parallelimports
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (insbesondere GDP, GMP, AMG, MDR, ISO13485)
• Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen und Behörden
• Mindestens 3 Jahre in leitender Position mit Führungsverantwortung
• Selbständigkeit, Struktur und Qualitätsbewusstsein, Gute Sozialkompetenz, belastbar, lösungsorientiert und betriebswirtschaftliches Denken
• Fähigkeit Teams zu motivieren und zu führen, gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen
• Erfahrung mit elektronischem Dokumenten-Management-System (eDMS)
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Von Vorteil:
• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle
• Voraussetzungen zur Stellvertretung der Sachkundigen Person §15 AMG
• SAP-Kenntnisse