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CSL Plasma GmbH
Über diese Stelle
Über CSL Plasma GmbH
CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, wie Dich, die zum Erfolg unserer gesetzten Ziele beitragen.
Für unser Kontrolllabor in Göttingen suchen wir eine erfahrene und engagierte Laborleitung (m/w/d) für den Bereich PCR , die Verantwortung übernimmt, Führung lebt und höchste Qualitätsstandards sichert.
Laborleitung PCR‑Labor (m/w/d)
Standort: Kontrolllabor Göttingen
Start: ab sofort| Vollzeit
Aufgaben
- Gesamtverantwortung für den PCR‑Laborbetrieb unter Einhaltung aller internen Vorgaben, regulatorischen Anforderungen und GMP‑Standards
- Fachliche und disziplinarische Führung des PCR‑Laborpersonals inkl. Einsatz‑, Urlaubs‑ und Schulungsplanung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualifikation und Schulungen aller Mitarbeitenden
- Überwachung der PCR‑Testungen, Qualitätskontrollen, Validierungen und Ringversuche
- Erstellung, Pflege und Umsetzung von SOPs sowie Bearbeitung von Abweichungen und Changes
- Mitarbeit an lokalen und globalen Projekten zur Labor‑ und Prozessoptimierung
- Verantwortung für Geräte, Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Laborinfrastruktur
- Ansprechpartner bei internen und externen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen
- Steuerung, Analyse und Reporting relevanter KPIs (z. B. Effizienz, Kapazität, Budget)
Fähigkeiten
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Molekularbiologie, Biotechnologie oder vergleichbarer Naturwissenschaften
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Laborumfeld (z. B. GMP)
- Fundierte Kenntnisse in PCR‑Methoden, Validierung, Laborprozessen und Projektarbeit
- Mehrjährige Führungserfahrung (fachlich und/oder disziplinarisch)
- Sehr gutes Verständnis für Qualitätssicherung, Compliance, Kosten‑ und Risikomanagement
- Ausgeprägte Kommunikations‑, Organisations‑ und Führungskompetenz
- Hohes Verantwortungs‑ und Qualitätsbewusstsein
- Gute Englisch‑ und EDV‑Kenntnisse
Standort
Adresse
Göttingen, Deutschland