Projektmanager HMI & Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik

Die Kundisch GmbH & Co. KG ist ein innovatives, mittelständisches Unternehmen, das sich auf den Vertrieb, die Entwicklung und die Fertigung hochwertiger Mensch-Maschine-Schnittstellen (HMIs), insbesondere für die Medizintechnik, spezialisiert hat. Unser Stammhaus in VS-Schwenningen und ein Produktionsbetrieb in Ungarn mit insgesamt 150 Mitarbeiter:innen gehören zur Phoenix Mecano AG, einem erfolgreichen, international tätigen Konzern.

Für den Ausbau unseres Unternehmens suchen wir engagierte und motivierte Mitarbeiter für folgende Positionen an unserem Standort in Villingen-Schwenningen.

Projektmanager HMI & Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik

• Sie steuern HMI-Entwicklungsprojekte von der Anforderungsanalyse bis zur Serienreife
• Sie definieren Systemspezifikation für Displays, Touch-Lösungen und Gehäusekomponenten unter Berücksichtigung medizinischer Anforderungen
• Sie koordinieren die Zusammenarbeit zwischen unserer internen Entwicklung, Konstruktion und der Fertigung
• Sie behalten die Termine, Kosten und die technische Qualität stets im Blick
• Sie stellen die Konformität unserer Produkte gem. ISO 13485 sicher
• Sie moderieren Risikoanalysen und stellen sicher, dass Sicherheitsaspekte direkt in das Produktdesign mit einfließen
• Sie verantworten die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Projektmanagement, idealerweise im Bereich HMI, Displays oder Embedded Systems
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
• Sie sind ein Macher mit strukturierter Arbeitsweise, der in einem kleinen Team gerne Verantwortung übernimmt und technische Hürden als Herausforderung begreift
• Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Lieferanten und Partnern
• Team- und Kommunikationsfähigkeit