Assistenz der Herstellung (m/w/d) GMP / Pharma Produktion

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Die medac pharma production GmbH ist Teil der medac Gruppe und steht für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Arzneimitteln und weiteren hochwirksamen pharmazeutischen Produkten. Mit rund 300 Mitarbeitenden im Pharmapark am Standort Dessau-Roßlau entwickeln und fertigen wir innovative Lösungen, die weltweit in modernen Therapien eingesetzt werden. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

Assistenz der Herstellung (inkl. Funktion LdH gem. § 12 AMWHV) (m/w/d)

• Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events), Meldung und Bearbeitung von Abweichungen
• Verantwortlich für die Einhaltung der OTIF-Vorgaben, termingerechte Kontrolle der Herstell- und Sichtungsprotokolle
• Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Herstellung entspr. der geltenden gesetzlichen Bestimmungen (AMWHV, AMG, US-FDA) und der Produktionsplanung
• Reporting KPIs (QE-Status, Herstell-/Sichtungsprotokollbearbeitung) an Bereichsleitung
• Erstellung / Überarbeitung von prozessrelevanten SOPs
• Mitarbeit bei Optimierungsprojekten, u.a. Masterbatchprotokollüberarbeitung
• Auditbegleitung

• Erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren pharmazeutischen/Technischen Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrungen im Bereich der Optimierung von Prozessen nach Lean- und OPEX-Methoden
• IT-Kenntnisse und -Affinität (sowie MS-Office), z.B. OEE-Systeme, Shopfloor-Management-Systeme
• Sehr gutes analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen
• Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
• sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Team- und Kommunikationsfähigkeit, Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit