Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)

IGES Institut (Berlin) ist ein führendes Institut für Forschung, Entwicklung und Beratung im Gesundheitswesen. Über 170 Experten verschiedenster Fachrichtungen arbeiten für Gesundheitspolitik, Kostenträger, Leistungserbringer und Industrie. Die Kombination aus wissenschaftlicher Expertise mit strategischer, kundenorientierter Beratung macht die Besonderheit unseres Ansatzes aus.

Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich der klinischen Forschung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Projektassistenz (m/w/d)

• Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.
• Zur Verstärkung unseres Teams in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Research Associate / Klinischen Monitor (m/w/d).
• #### Ihre Aufgaben
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Monitoringvisiten gemäß SOPs (sowohl onsite als auch remote)
• Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Dokumentationen der Monitoringvisiten
• Vorbereitung und Einreichung von Antragsunterlagen für Studienvorhaben bei Behörden und Ethikkommissionen
• Management und/oder Unterstützung von Studienzentren
• Sicherstellung der Validität der Studiendaten und Erstellen von Data Queries
• Teilnahme an Prüfarzttreffen sowie Planung und Durchführung studienspezifischer Trainings

• Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
• Einschlägige Berufserfahrung als CRA (m/w/d) in einem ähnlichen Feld, z. B. als Klinischer Monitor in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen
• Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP und AMG, MPG)
• Problemlösefähigkeit, exakte Arbeitsweise und gute analytische Fähigkeiten
• Ausgeprägte kommunikative und soziale Kompetenz
• Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
• Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift