Unternehmen
Morcher GmbH
Über diese Stelle
Stuttgart
Festanstellung
Über Morcher GmbH
Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als:
VALIDIERUNGSEXPERTE* CSV IN VOLLZEIT
Beginn: 01.06.2026, befristet auf zwei Jahre
Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse
- Erstellung und Pflege qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen einschließlich Risikoanalysen und Testdokumentationen
- Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems
- Durchführung von Requalifizierungen sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen
Fähigkeiten
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
- Gutes technisches Verständnis für IT-Infrastrukturen, Serverlandschaften, Schnittstellen und computergestützte Prozesse
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 und 21 CFR Part 11
- Kenntnisse im Bereich Datenintegrität
Standort
Adresse
Stuttgart, Deutschland