Sachbearbeitung Klinische Dokumentation (w/m/d)

* medi GmbH & Co. KG
* Bayreuth
* Präsenz / Mobil
* Berufserfahrung
* Projektmanagement, Produktmanagement
* Vollzeit

In dieser Position unterstützen Sie operativ bei der klinischen Dokumentation, Post‑Market Surveillance (PMS) sowie klinischen Forschung und tragen zur strukturierten, nachvollziehbaren und regulatorisch konformen Umsetzung der Aufgaben im Tagesgeschäft bei.

Die Stelle ist zunächst auf 18 Monate befristet.

Über uns
Weltweit entwickeln rund 3.000 medianer:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – davon 1.800 an unserem Hauptsitz in Bayreuth. Unser Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen. Wir arbeiten als Team daran, mit Produkten und Konzepten neue Maßstäbe zu setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

Was uns bei medi verbindet?
Wir arbeiten im Team daran, dass es Menschen weltweit besser geht – mit Know-how, Herz und dem Anspruch, gemeinsam zu wachsen . Bei uns zählt jede Idee, jede helfende Hand und jeder Beitrag zum großen Ganzen .

• Dokumentation: Erstellung, Pflege, Ablage und Versionierung klinischer und PMS‑Dokumente; Sicherstellung von Aktualität, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit; Pflege von Status‑, Versions‑ und Fristenübersichten; Mitwirkung an Arbeitsanweisungen.
• Operative Unterstützung PMS und Clinical Evidence: Zuarbeit bei PMS‑, PMCF‑ und klinischen Bewertungsdokumenten (Vorbereitung, Strukturierung, Formatierung, Versionierung); Unterstützung bei Literaturrecherche / -verwaltung sowie Sammlung und Aufbereitung PMS‑relevanter Daten.
• Operative Unterstützung Klinische Forschung: Bearbeitung, Verwaltung und Ablage von Forschungsdokumenten; Mitwirkung im Projektmanagement (Aufgaben- und Meilensteinverfolgung); Unterstützung bei Berichten, Kontaktmanagement, Recherchen in Studienregistern und Nachverfolgung relevanter Studien.
• Administrative / organisatorische Tätigkeiten: Termin‑, Fristen‑ und Aufgabenverfolgung; Unterstützung der Projektkommunikation; Erstellung von Berichten, Präsentationen, Übersichten und Unterschriften‑Workflows.
• Auditunterstützung: Zusammenstellung und Bereitstellung von Dokumenten für Audits und interne Anfragen.

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Grundkenntnisse in koordinierender Funktion
• Idealerweise Kenntnis im Medizinprodukterecht
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• Organisationsstärke, Termintreue und hohes Qualitätsbewusstsein sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie idealerweise Kenntnisse im Umgang mit Künstlicher Intelligenz – zudem verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse